Takeda Pharmaceutical Co сообщила о том, что американские регуляторы в области здравоохранения одобрили противоопухолевый препарат Velcade для подкожных инъекций, пишет www.reuters.com.
Velcade, зарегистрированный американским Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) для лечения множественной миеломы и мантийноклеточной лимфомы, ранее применялся только для внутривенного введения.
В рамках клинических исследований подкожное введение препарата приводило к меньшему числу случаев развития периферической нейропатии, чем форма препарата для внутривенных инъекций. В остальном безопасность и эффективность обоих методов введения Velcade, по сообщению компании, была аналогичной.
«Рассмотрение нового, подкожного, пути введения Velcade важно для наших пациентов, включая тех из них, у кого плохие вены и у кого уже есть периферическая нейропатия или высок риск ее развития», — заявила директор Центра множественной миеломы Центра рака Массачусетского госпиталя д-р Нупур Рейдж (Noopur Raje).
Velcade был разработан компанией Millennium Pharmaceuticals, которая в настоящее время является онкологическим подразделением Takeda. Продажи препарата в США по итогам последнего финансового года для Takeda приблизились к 600 млн долл. США. За пределами США продажи препарата осуществляет Johnson & Johnson, хотя между компаниями заключен договор о совместных продажах Velcade в Японии.
В рамках клинических исследований подкожное введение препарата приводило к меньшему числу случаев развития периферической нейропатии, чем форма препарата для внутривенных инъекций. В остальном безопасность и эффективность обоих методов введения Velcade, по сообщению компании, была аналогичной.
«Рассмотрение нового, подкожного, пути введения Velcade важно для наших пациентов, включая тех из них, у кого плохие вены и у кого уже есть периферическая нейропатия или высок риск ее развития», — заявила директор Центра множественной миеломы Центра рака Массачусетского госпиталя д-р Нупур Рейдж (Noopur Raje).
Velcade был разработан компанией Millennium Pharmaceuticals, которая в настоящее время является онкологическим подразделением Takeda. Продажи препарата в США по итогам последнего финансового года для Takeda приблизились к 600 млн долл. США. За пределами США продажи препарата осуществляет Johnson & Johnson, хотя между компаниями заключен договор о совместных продажах Velcade в Японии.
